DCI
Ondansétron
Indications
- Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte.
- Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'enfant à partir de 6 mois.
- Traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique chez l’enfant à partir de 6 mois.
- Traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’adulte.
- Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’enfant à partir de 1 mois.
Laboratoire exploitant
Accord Healthcare France SAS
Observations particulières
- Tension d'approvisionnement de la spécialité Ondansétron Accord 2 mg/ml, solution injectable pour le marché hospitalier
- Rupture de stock de la présentation 10 ampoules de 2 ml
- Distribution contingentée de la présentation 10 ampoules de 4 ml
- Remise à disposition normale prévue en avril 2024 pour la présentation 10 ampoules de 2 ml
- Remise à disposition normale prévue en juin 2024 pour la présentation 10 ampoules de 4 ml
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.