DCI
Ondansétron
Indications
- Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte.
- Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'enfant à partir de 6 mois.
- Traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique chez l’enfant à partir de 6 mois.
- Traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’adulte.
- Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’enfant à partir de 1 mois.
Laboratoire exploitant
Viatris Santé
Observations particulières
Marché de ville :
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Ondansétron dura 2 mg/ml, Injektionslösung (boîtes de 5 ampoules de 4 ml), initialement destinées au marché allemand depuis le 23/07/2024 Lettre d'information du laboratoire Viatris à l'attention des professionnels de santé
- Rupture de stock de la présentation en ampoule de 4 ml ; reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
- Rupture de stock de la présentation en ampoule de 2 ml ; reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
- Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 4 ml
- Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 2 ml
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Ondansétron dura 2 mg/ml, Injektionslösung (boîtes de 5 ampoules de 4 ml), initialement destinées au marché allemand depuis le 23/07/2024 Lettre d'information du laboratoire Viatris à l'attention des professionnels de santé
- Remise à disposition normale prévue fin 2024
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.