DCI
prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)
Indications
Affections ou maladies
- Collagenoses - Connectivités
- Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
- Dermatologiques
- Dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse,
- formes graves des angiomes du nourrisson,
- certaines formes de lichen plan,
- certaines urticaires aiguës,
- formes graves de dermatoses neutrophiliques.
- Digestives
- Poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn,
- hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
- hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
- Endocriniennes
- Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
- certaines hypercalcémies.
- Hématologiques
- Purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
- anémies hémolytiques auto-immunes,
- en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d'hémopathies malignes lymphoïdes,
- érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
- Infectieuses
- Péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital,
- Pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
- Néoplasiques
- Traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques,
- poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
- Néphrologiques
- Syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes,
- syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives,
- stade III et IV de la néphropathie lupique,
- sarcoïdose granulomateuse intrarénale,
- vascularites avec atteinte rénale,
- glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
- Neurologiques
- Myasthénie,
- œdème cérébral de cause tumorale,
- polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire,
- spasme infantile (syndrome de West)
Laboratoire exploitant
Arrow, Biogaran, Cristers, EG labo, Sandoz, Sanofi, Téva, Viatris, Zentiva
Observations particulières
- Tensions d’approvisionnements.
- Contingentement quantitatif des ventes directes.
- Contingentement quantitatif des ventes aux grossistes-répartiteurs.
- Mise en place de stock de dépannage tel que décrit dans les PGP.
- Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ces mesures.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
