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Rifadine 2 %, suspension buvable – [rifampicine]

PUBLIÉ LE 21/02/2024 - MIS À JOUR LE 24/05/2024
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 29 janvier 2024
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DCI

Rifampicine

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées à :
  1. Tuberculose sous toutes ses formes
    1. a) Traitement en polythérapie :
      1. tuberculose pulmonaire de 1ère atteinte ou rechute.
      2. tuberculoses extra-pulmonaires: méningite tuberculeuse, tuberculose uro-génitale, ostéo-articulaire, ganglionnaire, des séreuses, digestives, hépatosplénique, cutanée, etc...
    2. b) Chimioprophylaxie en bi ou monothérapie :
      1. virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
      2. sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des tuberculeux bacillaires,
      3. patients immunodéprimés en présence d'un contact avec des tuberculeux bacillaires ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.
  2. Autres infections à mycobactéries sensibles
  3. Lèpre dans le cadre de la polythérapie
  4. Brucellose
  5. Infections graves, traitées en milieu hospitalier à germes Gram + (staphylocoques, entérocoques) ou à germes Gram - sensibles
  6. Prophylaxie des méningites à méningocoque :
    1. le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx,
    2. la rifampicine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque,
    3. elle est préconisée en prophylaxie chez deux types de personnes :
      1. le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité,
      2. les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées du malade dans les dix jours précédant son hospitalisation.
    4. La décision de traiter l'ensemble des membres d'une collectivité, en particulier les enfants, doit tenir compte des risques « d'exposition ». Cette prescription doit être rigoureuse afin de limiter les effets secondaires de la rifampicine et la possibilité d'apparition de souche résistante

Laboratoire exploitant

Sanofi Winthrop Industrie
Observations particulières
Courrier du laboratoire de mai 2024 à destination des professionnels de santé (24/05/2024)
  • Remise à disposition normale indéterminée

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.