DCI
Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Indications
- Traitement de l’infection par le VIH-1 :
- Emtricitabine/ténofovir disoproxil est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
- Emtricitabine/ténofovir disoproxil est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
- Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :
- Emtricitabine/ténofovir disoproxil associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Laboratoire exploitant
Gilead, Viatris, Accord, Arrow, Biogaran, EG Labo, Krka, Sandoz, Teva, Zentiva, Zydus
Observations particulières
- Situation en ville : Tension
- Situation à l'hôpital : Tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Tableaux des spécialités :
| Nom | Présentation | Date prévisionnelle de remise à disposition (Ville) | Date prévisionnelle de remise à disposition (Hôpital) |
| Emtricitabine Tenofovir Disoproxil Mylan 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple) | indéterminée | indéterminée |
| Emtricitabine Tenofovir Disoproxil Mylan 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) | indéterminée | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Arrow 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 30/06/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant | 16/05/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 30/04/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) | 30/04/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s) | 17/03/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Teva 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant et fermé par un bouchon (PP) et 3 g de déshydratant | 17/03/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 16/06/2025 | NA |
| Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Zydus 200 mg/245mg, comprimé pelliculé | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 21/03/2025 | NA |
| Truvada 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant | 30/03/2025 | 30/03/2025 |
- Date de remise à disposition prévue indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.