DCI
sodium (oxybate de)
Indications
Traitement de la narcolepsie chez les patients adultes, les adolescents et les enfants à partir de 7 ans, présentant une cataplexie
Laboratoire exploitant
UCB Pharma ; Laboratoires Forte Pharma SAM ; Laboratoires EVER Pharma France
Observations particulières
- Situation à l'hôpital : tension
- Rupture de stock de la spécialité Oxybate de sodium Reig Jofre 500 mg/mL, solution buvable
- Contingentement quantitatif de la spécialité Oxybate de sodium Kalceks 500 mg/mL, solution buvable
- Dépannage possible : disponibilité de stocks de la spécialité Xyrem 500 mg/mL, solution buvable du laboratoire UCB Pharma
- Arrêt de commercialisation de Xyrem prévu en avril 2026
- Date de remise à disposition prévue : mi mars 2026
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
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