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Triflucan 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable – [fluconazole]

PUBLIÉ LE 23/05/2023 - MIS À JOUR LE 17/10/2023
Remise à disposition à partir du mardi 17 octobre 2023
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DCI

Fluconazole

Indications

  • Triflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
  • Triflucan est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
    • La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
    • La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
    • Les candidoses invasives.
    • Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
    • Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
  • Triflucan est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de :
    • Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute.
    • Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute.
    • Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
  • Triflucan est indiqué chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents, âgés de 0 à 17 ans.
  • Triflucan est utilisé pour le traitement des candidoses des muqueuses (oropharyngées, œsophagiennes), des candidoses invasives, des méningites à cryptocoques et pour la prophylaxie des infections à Candida chez les patients immunodéprimés. Triflucan peut être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute (voir rubrique 4.4).
  • Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
  • Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antifongiques.

Laboratoire exploitant

Pfizer
Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 17/10/2023
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.