Vaccin Ixchiq
Contre-indications à son utilisation
Ce vaccin est contre-indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées (en raison d’un traitement médical ou d’une maladie) et chez les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ces excipients.Depuis le 26 avril 2025, les autorités sanitaires en France ont retiré de la cible vaccinale les personnes de 65 ans et plus, présentant ou non des comorbidités. Puis le 7 mai 2025, l’Agence européenne du médicament (EMA) a mis en place une mesure temporaire en contre-indiquant ce vaccin chez les personnes de plus de 65 ans. Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a débuté la réévaluation de la balance bénéfice/risque de ce vaccin suite à des signalements d’effets indésirables graves chez des personnes âgées, déclarés en particulier par la France dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée mise en place à l’occasion du déploiement de la campagne vaccinale à la Réunion.
Principaux effets indésirables
Comme tous les médicaments, le vaccin Ixchiq peut provoquer des effets indésirables qui ne surviennent pas systématiquement chez toutes les personnes vaccinées. Parmi ces effets indésirables certains peuvent ressembler à une infection au virus du chikungunya.Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 100) sont notamment ceux semblables au chikungunya. Il s’agit d’une fièvre ≥ 38°C associée au moins à l’un des symptômes suivants:
- Maux de têtes, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs au dos, éruptions cutanées, gonflement des ganglions lymphatiques.
- Certains symptômes neurologiques, cardiaques ou oculaires.
D’autres effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) peuvent apparaître :
- Nausées, vomissements, diarrhées, fatigue, frissons
- Réactions au niveau de la zone d’injection : sensibilité au toucher, douleur, rougeur, induration, gonflement
- Paramètres biologiques anormaux lors d’une prise de sang : neutropénie, leucopénie, lymphopénie, augmentation des enzymes du foie (ALAT et ASAT).
Risque de syncope et de réaction anaphylactique : surveillance post-vaccination de 15 minutes
Les personnes recevant ce vaccin doivent être surveillées attentivement par un professionnel de santé pendant 15 minutes après l’injection en raison d’un risque de malaise et de syncope parfois sans symptômes présyncopaux.
Pour éviter toute blessure, les personnes vaccinées doivent rester allongées (sur des tapis de sol ou couvertures) ou assises par terre adossées à un mur dans un espace dégagé pendant 15 minutes.
Une réaction anaphylactique est exceptionnelle et peut survenir comme avec tous les vaccins injectables. Les professionnels de santé réalisant la vaccination doivent toujours disposer d’un traitement médical approprié.
Pour éviter toute blessure, les personnes vaccinées doivent rester allongées (sur des tapis de sol ou couvertures) ou assises par terre adossées à un mur dans un espace dégagé pendant 15 minutes.
Une réaction anaphylactique est exceptionnelle et peut survenir comme avec tous les vaccins injectables. Les professionnels de santé réalisant la vaccination doivent toujours disposer d’un traitement médical approprié.
Certains effets indésirables graves et/ou inattendus, non mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice du vaccin, peuvent également survenir.
En cas de survenue d’un effet indésirable, si nécessaire, consultez un professionnel de santé.
Les effets indésirables doivent être déclarés auprès de votre centre régional de pharmacovigilance en prenant contact directement par mail ou par téléphone avec le centre ou sur le portail de signalements signalement.social-sante.gouv.fr
En cas de survenue d’un effet indésirable, si nécessaire, consultez un professionnel de santé.
Les effets indésirables doivent être déclarés auprès de votre centre régional de pharmacovigilance en prenant contact directement par mail ou par téléphone avec le centre ou sur le portail de signalements signalement.social-sante.gouv.fr
Don du sang
Les personnes ayant reçu le vaccin Ixchiq ne doivent pas donner leur sang pendant au moins 4 semaines après la vaccination.Utilisation chez les femmes enceintes
Les données disponibles à ce jour sur l’utilisation de ce vaccin chez les femmes enceintes ne permettent pas de conclure à l’absence d’effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal.La décision d’administrer ce vaccin pendant la grossesse doit tenir compte du risque individuel d’exposition au virus par le biais des moustiques, de l’âge gestationnel et du risque de transmission du virus au fœtus ou au nouveau-né. Il est important d’en discuter avec un professionnel de santé, qui pourra évaluer, au cas par cas, le rapport bénéfice/risque de cette vaccination.
