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Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France

PUBLIÉ LE 19/03/2021 - MIS À JOUR LE 16/11/2023
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Ces médicaments nécessitent tous une prescription médicale. Dans le contexte de la crise sanitaire mondiale liée à l’épidémie de Covid-19, nous avons demandé au laboratoire Merck de mettre tout en œuvre pour maintenir la spécialité Euthyrox en France au-delà de septembre 2020, afin de permettre aux patients concernés d'avoir un temps supplémentaire pour amorcer le changement de traitement vers une alternative thérapeutique pérenne. Cette prolongation de distribution d’Euthyrox se poursuivra jusqu’à fin 2025.

Nous encourageons les patients concernés à consulter leur médecin, et les médecins à contacter directement leurs patients encore sous Euthyrox, pour analyser ensemble la situation et organiser progressivement le changement de traitement à l’aide des différents médicaments à base de lévothyroxine existants dans les meilleures conditions, afin de faciliter l’adaptation.

Les autorités sanitaires ont diffusé un document d’accompagnement, actualisé en octobre 2023 et destiné aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) comme aux patients, pour les aider dans tout changement de spécialité. Ce document explique notamment les trois étapes à suivre pour le changement de traitement, et comporte une fiche de suivi du traitement par lévothyroxine, destinée à être remplie par le patient et son médecin, pour recueillir les informations essentielles dans le cadre du parcours de soin du patient.

Modification de la formule de Levothyrox

En mars 2017, une modification de la formule du Levothyrox a été mise en place par le laboratoire Merck à la demande de l’ASNM pour garantir une teneur en substance active plus constante d’un lot à l’autre, ou au sein d’un même lot, et ce, pendant toute la durée de conservation du produit. En effet, des différences de teneur en lévothyroxine existaient potentiellement d’un lot à l’autre de Levothyrox, mais cette teneur pouvait aussi varier au cours du temps, au risque de perturbations de l’équilibre thyroïdien chez les patients.

La substance active, elle, reste la même, les seuls changements étant la suppression du lactose et l’ajout de l’acide citrique anhydre :
  • le lactose, un excipient à effet notoire, a été remplacé par le mannitol, dépourvu d’effet notoire à la dose où il est présent dans les comprimés, et ce quel que soit le dosage du médicament ;
  • l’acide citrique anhydre, excipient très répandu dans la composition des médicaments et dans le domaine alimentaire, est utilisé en tant que conservateur pour limiter la dégradation de la lévothyroxine au cours du temps.

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