Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Règlements DM/DMDIV
Contenu de la séance
- Point 1 : Formulaires de déclarations
- Point 2 : Dispositions transitoires
- Confirmation letter par l’ON
- Changement de fabricant et dispositions transitoires
- Point 3 : Investigations cliniques
- Investigateur coordonnateur
- Point 4 : Dispositif d’administration et médicament conditionnés ensemble (copackaging)
- Mise sur le marché de DM (marqués CE) via un médicament (packaged device)
- Point 5 : Mise à jour du logiciel d’un équipement
- Dispositif médical d’occasion
- Point 6 : Etiquetage
- Symbole « UDI » sur les étiquetages
- Point 7 : DMDIV
- Dispositifs de Classe D & certification en l’absence des laboratoires de référence
- Point 8 : Organismes Notifiés
- Tarifs ON
- Point 9 : Publicité
17 juil. 2023
15h - 17h
En visioconférence