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Contenu de la séance

Pour discussion
  • Communication des évènements qualité à l’ANSM
  • Audits mutualisés
  • Points de simplification et de convergence règlementaire européenne à envisager sur les établissements pharmaceutiques
  • Point sur les signalements de falsification

Sujets pour information
  • Point actualités règlementaires Europe :
    • Retour sur le dernier GMDP IWG
    • Dioxyde de titane
  • Point actualités règlementaires France :
    • BPF : annexe 13 et annexe 21
    • Codification des médicaments
    • Written confirmation des API en provenance d’Inde
    • Décret relatif aux demandes d’autorisations d’ouverture des établissements pharmaceutiques mentionnés à l’article R. 5124-2 du code de la santé publique / Bilan sur les délais de traitement des dossiers
  • Point sur les tensions d’approvisionnement en consommables pour la fabrication des médicaments stériles
2 juil. 2021