Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles
Contenu de la séance
Pour discussion
Sujets pour information
- Communication des évènements qualité à l’ANSM
- Audits mutualisés
- Points de simplification et de convergence règlementaire européenne à envisager sur les établissements pharmaceutiques
- Point sur les signalements de falsification
Sujets pour information
- Point actualités règlementaires Europe :
- Retour sur le dernier GMDP IWG
- Dioxyde de titane
- Point actualités règlementaires France :
- BPF : annexe 13 et annexe 21
- Codification des médicaments
- Written confirmation des API en provenance d’Inde
- Décret relatif aux demandes d’autorisations d’ouverture des établissements pharmaceutiques mentionnés à l’article R. 5124-2 du code de la santé publique / Bilan sur les délais de traitement des dossiers
- Point sur les tensions d’approvisionnement en consommables pour la fabrication des médicaments stériles
2 juil. 2021