Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus
Contenu de la séance
- Schéma commun paracétamol
- Démarches simplifiées – Arrêt de commercialisation : point de situation
- Projet de courriers de dépôt intégrant les informations demandées par l’ANSM : présentation du projet modifié par les représentants des industriels
- Délais d’évaluation des dossiers
- Nouveaux templates européens en MRP et DCP
- Nitrosamines
- Points divers
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Compte rendu
Présentation – Schéma commun des RCP et Notice des médicaments contenant du paracétamol
Présentation – Changement d’adresse du portail ministériel de signalement des effets indésirables
Présentation – Nouveaux templates en MRP/DCP
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5 oct. 2022
14h30 - 16h00