Les comités d'interface
L’interface directe entre l’ANSM et les parties prenantes (industriels, associations de patients, professionnels de santé) est assurée à travers des "comités d’interface".
Ces comités permettent des échanges réguliers et constructifs sur des questions d'ordre général, dans le respect des règles de transparence qui sous-tendent le fonctionnement de l’Agence.
Créés et constitués en 2013 par décision du directeur général, ils associent des représentants des parties prenantes et des représentants de l'Agence :
Ces comités permettent des échanges réguliers et constructifs sur des questions d'ordre général, dans le respect des règles de transparence qui sous-tendent le fonctionnement de l’Agence.
Créés et constitués en 2013 par décision du directeur général, ils associent des représentants des parties prenantes et des représentants de l'Agence :
- Le Comité d’interface avec les associations de patients ou d’usagers du système de santé intervenant dans les secteurs des produits de santé.
Les Travaux de ce comité ont été suspendus fin 2019 à la suite de la mise en place des comités scientifiques permanents qui intègrent tous des représentants de patients et d’usagers. La refonte des missions du comité d’interface est à l’étude. - Le Comité d’interface avec le Collège de la médecine générale permet de mieux comprendre et prendre en compte les attentes des médecins généralistes et de développer leur contribution aux activités et missions de l’Agence.
- Trois comités d’interfaces avec les représentants des industries des médicaments, et leurs groupes de travail associés :
- Comité d'interface avec les représentants des industries des médicaments ;
- Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
- Comité d'interface avec les organisations professionnelles représentatives des industries des produits à finalité cosmétique.
Liste des comités d'interface
Comité d'interface avec les représentants des industries des médicaments
Représentants de l'ANSM
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale
Carole LE SAULNIER
Directrice des affaires juridiques et réglementaires
Julie CAVALIER
Cheffe du pôle réglementaire - Direction des affaires juridiques et règlementaires
Céline MOUNIER
Directrice de la surveillance
Mehdi BENKHEBIL
Directeur adjoint de la surveillance
Rose-Marie TUNIER
Directrice de la communication et de l’information
Elodie CHAPEL
Directrice des politiques d’Autorisation et d’Innovation
Marc MARTIN
Directeur adjoint des politiques d'autorisation et d'innovation
Mélanie CACHET
Directrice adjointe de l’inspection
Dominique LABBE
Directrice adjointe de l'inspection
David MORELLE
Directeur de la maitrise des flux et des référentiels
Mouna HOUDON
Directrice adjointe de la maitrise des flux et des référentiels
Guillaume RENAUD
Chef du centre d'appui aux situations d'urgences, aux alertes sanitaires et à la gestion des risques
Représentants des organisations professionnelles
Philippe LAMOUREUX
Directeur Général - Leem
Thomas BOREL
Directeur Recherche, Innovation, Santé Publique et Engagement Sociétal - Leem
Marianne BARDANT
Directeur des Affaires Juridiques et Conformité - Leem
Claire-Lise PASTRE
Responsable règlementaire - Leem
Jehan-Michel BEHIER
Directeur Médical - Bristol-Myers-Squibb
Luc BESANCON
Délégué général - AFIPA
Catherine BOURIENNE BAUSTISTA
Délégué général GEMME
Florence DENONAIN
Pharmacien responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques - JANSSEN
Frédéric JOUARET
Pharmacien responsable - Head of External Supply Quality Europe – MERCK SANTE
Valérie LAUGEL
Directrice des Affaires Réglementaires - PFIZER
Nathalie LE MEUR
Directrice Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable - SANOFI
Sophie MULLER
Vice-Présidente, Directeur Médical - GSK
Comité d’interface avec le Collège de la médecine générale
Paul FRAPPE
Président du CMG
Béatrice FAZILLEAUD
Secrétaire Générale du CMG
Lionel CHEVET
Trésorier du CMG
Francis ABRAMOVICI
Secrétaire Général adjoint du CMG
Sylvain BOUQUET
François LACOIN
Yannick SCHMITT
Marie PENICAUD
Antoine DE BECO
Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Représentants de l'ANSM
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale
Caroline SEMAILLE
Directrice générale chargée des opérations
Thierry SIRDEY
Directeur des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro
Gwenaëlle EVEN
Directrice adjointe des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro
Thierry THOMAS
Directeur adjoint des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro
Patrick DE ARAUJO
Directeur de l'inspection
Dominique LABBE
Directrice adjointe de l'inspection
Céline MOUNIER
Directrice de la surveillance
Anne-Charlotte THERY
Chef du pôle matériovigilance/réactovigilance/hémovigilance/biovigilance - Direction de la surveillance
Carole LE SAULNIER
Directrice des affaires juridiques et réglementaires
Laurence TESSIER-DUCLOS
Référente réglementaire, Pôle réglementaire - Direction des affaires juridiques et réglementaires
Représentants des organisations professionnelles
Eric LE ROY
Directeur général - SNITEM
Cécile VAUGELADE
Directrice affaires technico-réglementaires - SNITEM
Manuelle SCHNEIDER-PONSOT
Directeur Des opérations réglementaires et pharmaceutiques - BBRAUN
Carole ROBIN
Directrice affaires réglementaires - THUASNE
Antoine AUDRY
Vice-Président – Quality Assurance & regulatory affairs, Europe middle East & Africa RESMED
Isabelle FONTES
Directrice Affaires médicales France et Benelux - ABBOTT VASCULAR
Frédéric PIANT
Vice-président - UNPDM et Directeur général CGPDM/Medical Thiry
Florence OLLE
Pharmacien Affaires réglementaires - SNITEM
Caroline BOULVIN
Directrice générale - SIDIV
Nadine LIBLIN
Directrice technico-réglementaire - SIDIV
Laure-Anne COPEL
Secrétaire générale - GIFO
Philippe SOLLY
Directeur qualité - PHILIPS
Luc BESANCON
Délégué général - AFIPA
Séverine BOUILLAGUET
Responsable Affaires réglementaires - AFIPA
Céline WURTZ
Déléguée générale - COMIDENT
Membres du comité d’interface avec les représentants des pharmaciens
Conseil national de l’ordre des pharmaciens
Carine WOLF-THAL
Alain DELGUTTE
Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF)
Philippe BESSET
Jocelyne WITTEVRONGEL
Fabrice CAMAIONI
Syndicat national des pharmaciens praticiens hospitaliers et praticiens hospitalies universitaires (SNPHPU)
Pascal LE CORRE
Mohamed DIALLO
SYNPREFH
Mireille JOUANNET
Cyril BORONAD
Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO)
Gilles BONNEFOND
Guillaume RACLE