Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus
Contenu de la séance
- Conformité de l’e-Application Form (e-AF) - (10 minutes)
- Démarches simplifiées - (20 minutes) :
- Retour d’expérience sur les arrêts de commercialisation
- Potentielle extension aux demandes d’abrogation et déclarations de caducité
- Délai de mise à jour de la BDPM lors de caducité ou abrogation d’AMM - (10 minutes)
- AMM et variations d’AMM en procédure nationale - (15 minutes) :
- Echange autour de remontées des représentants des industriels
- Points divers
18 oct. 2023