Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus
Contenu de la séance
- Introduction
- Actualités règlementaires : Suppression de la section « Other considerations » des PRAC AR pour les procédures PSUSA
- Démarches simplifiées : état d’avancement de l’intégration des formulaires de demande d’abrogation et de déclaration de caducité
- Modalités de soumission des dossiers - Rappels
- Bilan 2023 sur AMM et variations & Pistes d’optimisation des délais d’instruction des AMM nationales
- Points divers
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Compte rendu
Suppression de la section « Other considerations » des PRAC AR pour les procédures PSUSA
Modalités de soumission des dossiers – Rappels
Indicateurs – Bilan 2023
SPOR : PLM – PUI – UAT
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27 mars 2024