Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments
Contenu de la séance
- Organisation du pôle de l’ANSM en charge des ruptures de stock de MITM - Pour information
- Retour sur la réunion tripartite du 12/06/2025 Grossistes-répartiteurs – Laboratoires pharmaceutiques - ANSM - Pour discussion
- Travaux en cours sur un glossaire des termes relatifs aux pénuries de médicaments (dont les causes) - Pour information
- Duplication des requis déclaratifs – point à date sur les travaux relatifs - Pour discussion
- A l’interconnexion entre les différentes bases de données ;
- Au déploiement du DP rupture généralisé.
- Anticipation du risque : réflexions communes sur les solutions qui permettraient une meilleure anticipation du risque de tension/rupture et une visibilité plus précoce des laboratoires - Pour discussion
- Chiffres liés aux pénuries : compréhension du processus de communication de l’ANSM (fréquence, possibilité d’un lieu de discussion commune pour certaines thématiques liées aux industriels) et possibles travaux communs sur des indicateurs de suivi spécifiques - Pour discussion
- Gaspillage de médicaments - Pour discussion
- Bilan des travaux de l’ANSM sur le sujet et visibilité sur les prochaines étapes ;
- Sujet spécifique à la gestion des pénuries : destruction des unités importées dans le cadre d’une rupture d’approvisionnement.
- Point Divers - Pour information/discussion
- Informations partagées lors des réunions ANSM - multi-laboratoires
- Visibilité des laboratoires sur les synthèses Tracstocks
- Impact des décisions américaines sur les médicaments (taxe US, prix, etc)
- Évolutions de la plateforme Trustmed
- Rappels :
- Règles de déclarations et mises à jour des informations dans Trustmed
- Modalités d’échange d’informations avec l’ANSM
- Règles de déclaration du statut MITM sur Démarches simplifiées
- Format des PGP
- Calendrier des prochaines réunions - Pour discussion
15 oct. 2025