Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance
Contenu de la séance
- Usage non conforme : présentation des résultats de l'enquête Leem, déclaration dématérialisée des signalements (calendrier), point à date de la PSP mésusage
- Clarifications des systèmes de déclarations PV et des responsabilités des entreprises dans les DOM TOM
- Vigilance des essais cliniques : publication FAQ vigilance EC, retour d'expérience des entreprises sur la double déclaration, question sur volontaires sains
- Retour des industriels sur la partie déclaration des EI dans les PUT d’accès précoce
- Evolution de la méthodologie des enquêtes vaccins Covid
- Point divers : mise en ligne des MAJ des BPPVs
11 mars 2022