Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance
Contenu de la séance
- Déclaration dans Eudravigilance des cas particuliers
- Retour des industriels sur des propositions pour améliorer la qualité des cas PV
- Intégration des MARRs aux travaux du GT Surveillance
- Supports de bon usage dans le cadre de la phase pilote e-notice
- Fin de la période de transition de la directive 2001/20/CE (loi Jardé) vers le règlement essais cliniques médicaments n°536/2024 : impact sur la vigilance des essais cliniques
- Point sur la FAQ BPPV
- Alerte de l’ANSM sur les mises à jour de MARR via l’envoi de newsletters
- Projet d’évolution de la notice et du RCP de certains AINS pour une meilleure lisibilité des informations relatives au risque d’exposition lors de la grossesse
14 juin 2024
11h - 13h