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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

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Contenu de la séance

  1. Point d’information sur les actualités européennes - Pour info
    1. Retour du CAT et Point sur les dernières AMM MTI ;
    2. Recommandations pour le développement qualité, nonclinique et clinique des MTI : « Advanced therapy medicinal products: Overview | European Medicines Agency (europa.eu): partie Guidance on the development of advanced therapy medicinal products. »
    3. Actualités sur les monographies et chapitres techniques applicables aux MTI (en particulier ch. tech. 5.34 et monographie MTG 31.86)
  2. Présentation d’une synthèse des inspections MTI (2019-2021) - Pour discussion
  3. Autres points d’information - Pour info
    1. Information sur le comité de dialogue biotechnologies de l’ANSES
    2. Actualités OGM et rôle de l’ANSM à partir du 1er juin
  4. Prochaine réunion du comité : 21 octobre 2022 - Pour info
24 juin 2022