Évènement - Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

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Point d’information sur les actualités européennes - Pour info
1. Retour du CAT et Point sur les dernières AMM MTI ;
2. Recommandations pour le développement qualité, nonclinique et clinique des MTI : « Advanced therapy medicinal products: Overview | European Medicines Agency (europa.eu): partie Guidance on the development of advanced therapy medicinal products. »
3. Actualités sur les monographies et chapitres techniques applicables aux MTI (en particulier ch. tech. 5.34 et monographie MTG 31.86)
Présentation d’une synthèse des inspections MTI (2019-2021) - Pour discussion
Autres points d’information - Pour info
1. Information sur le comité de dialogue biotechnologies de l’ANSES
2. Actualités OGM et rôle de l’ANSM à partir du 1^er juin
Prochaine réunion du comité : 21 octobre 2022 - Pour info

Consultez la composition du Comité Consultez les séances précédentes

Ordre du jour

Compte-rendu

Annexe : Synthèse des inspections

24 juin 2022