Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang
Contenu de la séance
- Approbation du compte-rendu de la séance du 6 novembre 2023 - Adoption
- Adoption de l’ordre du jour - Adoption
- Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang
- Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants - Avis
- Dossiers PSL
- DM 2023.014 : Dispositif de traitement Intercept du plasma : modification de l’étiquetage, de la notice d’utilisation et de la fiche technique (Technical Data Sheet) dans le cadre de la certification MDR 2017/745 - CERUS - Information
- EC REMAP-CAP : Randomized, Embedded, Multifactorial, Adaptative Platform trial for Community-Acquired Pneumonia - modification substantielle MSA7 - AP-HP - Information
- DM 2023.013 : Modification du procédé de préparation des CGR cryoconservés UA : augmentation de la concentration de glycérol de 33% à 40% lors de l’étape de congélation - EFS - Avis
- DM 2024.001 : Modification des exigences réglementaires auxquelles doivent répondre les mélanges de concentrés de granulocytes issus de sang total (MCGST) - ANSM/EFS - Avis
- NxPSL 16.001-C3 : Extension de la durée maximale de conservation de 24 à 120 heures du PFCSe décongelé et conservé entre +2°C et +6°C / Complément de dossier n°3 - EFS - Avis
- Divers
4 mars 2024