RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Esthétique (autre) – Laser Urgotouch – Laboratoires Urgo Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228593.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/11/2022 Milieu de culture Columbia CAP Agar with Sheep Blood – Oxoid Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225800.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Ventilateur de réanimation – Teledyne Oxygen Sensor R-22A – Hamilton Bonaduz AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224762.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/11/2022 Automate Alinity m System – Abbott Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227756.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Echographie ultrason – Echographes portatifs – Sonoscanner Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228291.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Tubulures Patient Set for Aqua-Vision – Hemodia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2228147.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Cable de lumière froide / endoscopie, caméra opératoire, VS3 Iridium – Light Integrator (Beamcombiner) et Microscope Miniature – VisionSense / Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227761.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/11/2022 Réatifs Syva Emit Drugs of Abuse Testing (DAT) et Syva Emit Therapeutic Drug Monitoring (TDM) – Siemens Healthcare Diagnostics – Difficultés d’approvisionnement Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224721.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2022 Prothèse intermédiaire de hanche (Orthopédie) – Cupule Mobile Ring – Advanced Technical Fabrication Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225522.
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 27/10/2022 Sérum de teint Supercharge – M. Asam Magic Finish (30 ml), teinte "120 Soft Ivory" Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°2022-COS-207.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Champs opératoires 3M Steri-Drape Surgical Drapes – 3M Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227575.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Cardiotocographe – Sonicaid Freedom - Arjo Huntleigh Healthcare Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227959.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Système de laser Philips (LAS-100) avec numéro de version logicielle 0.5.0.3 – Philips / Spectranetics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227644.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2022 - MIS À JOUR LE 25/10/2022 Pompe à insuline externe MiniMed 640G - Medtronic MiniMed - Problème de communication du système Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224504/R2225027.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2022 Lentille intraoculaire – CT Asphina 409M 15.5D et 24.5D – Carl Zeiss Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227464.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2022 Réactifs Coffret Easy-K & Coffret K-Matic (pour test de Kleihauser) – Institut de biotechnologies Jacques Boy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226696.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Huile pour culture d’embryon et de gamete humain – Ferticult Mineral Oil – FertiPro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126.