INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2025 PACS – GXD5 PACS – Enovacom Information n° R2532439 destinée aux services d'imagerie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2025 Chirurgie assistée par ordinateur – Système de guidage robotisé Mazor X™ version logicielle 5.0.1, 5.1.2 ou 5.1.3 – Mazor Robotics / Medtronic Information n° R2535313 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2025 Dermatologie – Mat-Needle – A2M Information n° R2533272 destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, laboratoires d'analyses de biologie médicale, structures de soins de ville, grandes et moyennes surfaces, prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2025 Lit médical : lit parc Lisa Le – Freistil TischlereiGmbH & Co.KG Information n° R2534881 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile,
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2025 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale cimentée Libra C - Société d'Etudes de Recherches et de Fabrication (SERF) Information n° R2533788 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Appareil de radiothérapie (logiciel) – Leksell GammaPlan – Elekta Solutions AB Information n° R2535326 destinée aux établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Capteur de pression intracrânienne – Kit de base (réf.62-6631) Codman Microsensor et capteur PIC Kit de base (réf.82-6850) Cerelink – Integra LifeSciences Corp Rappel n° R2534773 destiné aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2025 Pompe à perfusion BD neXus V700 et pousse-seringue – BD neXus S700 – Medcaptain Life Science Co. Information n° R2534072 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/12/2025 Keppra 100 mg/ml solution buvable (flacon de 150 ml pour nourrissons et enfants âgés de 6 mois a 4 ans) : risque d’erreur médicamenteuse dû au changement du volume de la seringue de 3 ml à 5 ml Information destinée aux neurologues, pédiatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens officinaux
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Vis (chirurgie maxillo-faciale) – Ibone E – Euroteknika Information n° R2534679 destinée aux établissements de santé et aux chirurgiens-dentistes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Système de monitorage physiologique et hémodynamique QMAPP – Fysicon Medical Technology BV Information n° R2534297 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Système neuro-endoscopique intraventriculaire Minop, diamètre extérieur 6 mm, 4 canaux – Aesculap AG Information n° R2534071 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/12/2025 Hémostase – Réactif Asserachrom HPIA – Diagnostica Stago Rappel n° R2533892 destiné aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Tempus Pro – Remote Diagnostic Technologies Ltd. Information n° R2533468 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Systèmes IRM équipés des versions R11.1 et R12.1 – Philips Information n° R2534285 destinée aux établissements de santé et aux centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/12/2025 Appareil de radiologie fixe - RX – DR 800 – Agfa N.V. Information n° R2532510 destinée aux établissements de santé et aux centres d'imagerie médicale
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Aspirateur de mucosité – Laerdal Compact Suction Unit 4 (LCSU 4) - Laerdal Medical AS Information n° R2532506 destinée aux établissements de santé, services départementaux d'incendie et de secours (SDIS), services ambulanciers, associations (croix rouge, protection civile), armée.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Endodontie – Matériel et matériau d'obturation dentaire – Hand Files: K-Flex, Triple-Flex, K-Files, Hedstrom, Reamers - Kerr Italia S.p.A. Information n° R2531138 destinée aux établissements de santé, chirurgiens-dentistes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2025 Neurostimulateur (accessoire) – Application du programmateur médecin Vanta Modèle A71200 – Medtronic Inc Information n° R2533966/R2534282 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2025 Automates UniCel DxI 600 & UniCel DxI 800 – Beckman Coulter Information n° R2533751 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale