RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/08/2019 Aprepitant Biogaran 125 mg, gélule et Aprepitant Biogaran 80 mg, gélule - Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/08/2019 Oméprazole 400mg - Société fagron La société FAGRON procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la matière première à usage pharmaceutique Oméprazole 400 mg.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2019 Dispositif d’occlusion vasculaire - Cathéter d’occlusion aortique LeMaitre - LeMaitre Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LeMaitre Vascular.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/08/2019 Réactif Dimension Ferritin Flex reagent cartridge - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Orthopédie – Cotyle double mobilité Saturne - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2019 Réactifs Zymutest Anti-VIII MonoStrip IgG, Zymutest HIA IgG & Zymutest HIA Monostrip IgGAM - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société HYPHEN BioMed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2019 Pinces bipolaires Isocool Codman & Shurtleff, Inc / Integra L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société Codman & Shurtleff, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif de transport ou de conservation d'organes - Waves Cassettes - Waters Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Waters Medical Systems LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Dispositif recueil - Aspiration/drainage - Poches MED-Semi-Rigides 3 Litres - Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Medline Industries Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2019 Bactériologie - Réactif Remel Salmonella paratyphi B-H - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2019 Orthopédie - Broche de fixation Amplivision - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 Défibrillateur externe Zoll AED Pro - Zoll Medical Corp L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société ZOLL MEDICAL Corp.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 Chirurgie - Kits d'applicateurs laser thermiques Visualsase (VCLAS) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2019 Aiguille de Huber - Deltec Gripper Needle - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Ventouse (urologie/gynécologie) - Kiwi Complete Vacuum Delivery System - Clinical Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Clinical Innovations.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude™ modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2019 Chirurgie du rachis (instrument) - Persuader et tube interne persuader - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société SPINEVISION.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et directeurs de soins
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé