INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools Therapeutics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Pompe à nutrition entérale - Flocare - Nutricia L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. - ReWalk Robotics Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/04/2021 - MIS À JOUR LE 22/02/2025 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.