RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2022 - MIS À JOUR LE 02/09/2022 Ventilateurs pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ – Philips Respironics Le fabricant Philips nous a informé le 05/08/2022 de la mise en œuvre d’un rappel de ventilateurs non support de vie BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ suite à l’identification d’un risque de dégradation du plastique au niveau des moteurs de ces dispositifs.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2022 Guide-cathéterisme – Guide à extrémités doubles souples ; Guide à âme centrale (Safe-T-J, incurvé) ; Guide à âme centrale (droit) ; Guide mandrin (Nitinol) ; Tube connecteur en vinyle ; Guide hydrophile Roadrunner PC – Cook Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221295.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/09/2022 Réactifs Atellica Hema Diluent (10L) & Atellica Hema Diluent (20 L) – Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221936.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/09/2022 Réactif Kit d’étalonnage Vitros Chemistry Poducts 33 – Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221739.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/09/2022 Logiciel Vidas 3 V1.4 Software pour automate Vidas 3 – Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221092.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2022 Réactif Fungitell Stat – Associates of Cape Cod, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221327.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2022 Pompe à nutrition entérale – Nutricia Flocare Infinity – Nutricia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220847.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/08/2022 Lecteur Ortho Optix – BioVue – Ortho-Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221738.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/08/2022 Réactifs Gélose Sabouraud Agar avec chloramphénicol, Gélose Sabouraud Agar avec gentamicine et chloramphénicol, Gélose Sabouraud GC Agar/Milieu BBL CHROMagar Candida (boîtes doubles) – Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221795.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/08/2022 Consommable CAPIprotect – Sebia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221730.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/08/2022 Réactif Verigene Clostridium difficile Nucleic Acid Test (CDF) et Verigene Enteric Pathogens Nucleic Acid (EP) – Luminex Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219937.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2022 - MIS À JOUR LE 30/08/2022 Accelerateur/rechauffeur de fluides – Systèmes de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1 et de solutions d’irrigation Level 1 Normoflo et consommables associés - Smiths Medical ASD Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116327.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2021 - MIS À JOUR LE 30/08/2022 Accelerateur/rechauffeur de fluides - Systèmes de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1® et solutions d’irrigation Level 1® NORMOFLO - Smiths Medical ASD Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116327.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2022 - MIS À JOUR LE 29/08/2022 Systèmes clos avec cathéters intraveineux BD Nexiva et Robinets à 3 voies BD Connecta - Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214541.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Systèmes clos avec cathéters intraveineux BD Nexiva et Robinets à 3 voies BD Connecta – Becton Dickinson Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214541/R2215143.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/08/2022 Logiciel Ariane SX (y compris module Genno) – Dedalus Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2221282.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Module d’imagerie (ophtalmologie) – Connector Box CB01 pour Imaging Module IM 910 – Haag-Streit France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221763.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Fauteuil roulant manuel – V-MAX² Système d’assistance à la poussée et au freinage pour fauteuil roulant manuel, installation frein moteur – AAT Alber Antriebstechnik GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2221495.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2022 Aiguille de ponction – Biopsie – CorVocet Biopsy System – Merit Medical Systems Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220059.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/08/2022 - MIS À JOUR LE 26/08/2022 Ballon de contre pulsion intra-aortique/CPIA – Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB Catheter, Mega 8Fr. 50cc IAB Catheter – Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220580.