Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Ne pas utiliser le flacon d’eau PPI fourni dans certains lots d’Alfalastin et de Clottafact

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 28/02/2024
A+ A-
Information destinée aux pharmacies à usage intérieur
  • LFB Biomédicaments, en accord avec l’ANSM, vous informe du remplacement des flacons d’eau PPI fournis dans certains lots de Clottafact 1,5 g/100 mL et d’Alfalastin 4 g/120 mL conditionnés en 2022 et 2023. Cette mesure de précaution, mise en place en raison d’un potentiel défaut qualité impactant des flacons d’eau PPI, vise à ce que vous puissiez utiliser ces médicaments dérivés du sang en toute sécurité jusqu’à leur péremption.
  • Des particules résultant d’un phénomène de délamination du verre peuvent apparaître dans les flacons d’eau PPI à partir de la 3e année suivant leur fabrication. Ces particules sont invisibles à l’oeil nu.
  • Nous rappelons qu’en juillet 2023, nous vous avons informés que ce potentiel défaut qualité impactait les flacons d’eau PPI fournis dans les boîtes de certains médicaments dérivés du sang.
Par mesure de précaution, il vous est demandé de ne pas utiliser le flacon d’eau PPI 120 mL contenu dans les boites des lots d’Alfalastin 4 g/120 mL et le flacon d’eau PPI 100 mL contenu dans les boites des lots de Clottafact 1,5 g/100 mL mentionnés dans les listes ci dessous :
 
  Liste des lots de Alfalastin concernés
Intitulé produit fini N° de lot Péremption du lot
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L08066 31/05/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L08087 31/05/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L10117 31/08/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L10676 31/08/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L10883 30/09/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L11994 30/09/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L11998 30/09/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 21L12207 31/10/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L00016 31/10/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L00017 31/10/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L01043 30/11/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L01044 30/11/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L01213 30/11/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L01369 31/12/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L02487 31/12/2024
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L02488 31/01/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L02732 31/01/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L03244 28/02/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L04394 31/03/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L05741 30/04/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L05742 30/04/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L06006 31/05/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L06563 31/05/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L06598 31/05/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L06958 30/06/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L07033 30/06/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L08339 31/08/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L08502 31/08/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L08503 31/08/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L08888 31/08/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L09217 30/09/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L09614 30/09/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L10187 30/09/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L10353 31/10/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L10817 31/10/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L11012 31/10/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 22L11182 31/10/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L00113 30/11/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L00115 30/11/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L01364 31/12/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L01765 31/12/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L01766 31/12/2025
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L02795 31/01/2026
Alfalastin 33,33 mg/ml - 4 g/120 mL 23L03276 31/01/2026
  Liste des lots de Clottafact concernés
Intitulé produit fini N° de lot Péremption du lot
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00125 30/09/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00126 30/09/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00127 30/09/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00745 31/10/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00746 30/09/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00747 30/09/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00755 31/10/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L00758 31/10/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L02346 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L02491 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L02736 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L02737 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L02970 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L03255 31/01/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L03256 28/02/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L03790 28/02/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L04299 28/02/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L04399 28/02/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L04400 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L04450 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05006 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05014 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05015 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05752 31/03/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05753 30/04/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05754 30/04/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05975 30/11/2024
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L05997 30/04/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L06018 30/04/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L06020 30/04/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L06983 31/05/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L06993 31/05/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L07066 31/05/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L07509 30/06/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L09618 31/08/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L09846 31/08/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 22L10356 30/09/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L00173 30/09/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L00899 31/10/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L00901 30/11/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L01377 30/11/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L01905 31/12/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03525 31/12/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03526 31/12/2025
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03568 31/01/2026
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03733 31/01/2026
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03736 31/01/2026
Clottafact 1,5 g/100 mL 23L03738 31/01/2026