DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Système de gestion de l’information cardiologique Sentinel, Spacelabs Healthcare, Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE , Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Neurostimulateur (accessoire) - Application logicielle Intellis™ modèle A710, utilisée avec la tablette de programmation médecin CT900 - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Pousse - seringue - Exelia SP - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Orthopédie - Vis d’interférence polylactique Eclipose Profil- Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMATLANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Kit nébuliseur Cirrus2 avec masque intersurgical Ecolite adulte et tuyau - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2020 Chirurgie du rachis – Coupe tige vertébrale / Babinette - Zimmer Biomet (LDR) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET (LDR).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 PACS- Telemis-Medical - TELEMIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEMIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription-Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Circuit pour Ecmo - Pack HLS Advanced 5.0 et 7.0 avec revêtement Bioline, Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH – Information de sécurité complémentaire En complément du retrait de lot effectué par la société Getinge pour le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH le 26 novembre 2020 et compte tenu de tension d’approvisionnement, l'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une nouvelle information de sécurité. Cette information a été complétée à la demande de l’ANSM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pompe à insuline externe ( ACC. ) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for Diabetes - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Implant cochléaire- Implants Cochléaires Neuro ZTI version Classic (M80184) et version EVO (M80185) - Oticon Medical - Neurelec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant les implants cochléaires Neuro Zti effectuée par la société OTICON MEDICAL-NEURELEC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire- Endoultra Activation Kit - Inter-Med Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTER-MED INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Tubulure d'aspiration AXS Universal 300 cm – Medela L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medela.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main ( ophtalmologie)- 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt reference SUJ14 - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2020 Pièce à main (ophtalmologie) - REF SUJ11 Pièce à main Backflush/Extrusion 23G - Bausch & Lomb GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2020 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris 2.31 - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel - RX- Medws - MEDECOM L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Logiciel (Divers) - Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2020 Réchauffeur/humidificateurpour ventilation - Hamilton-H900 - Hamilton Medical - Nihon Kohden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hamilton Medical et mis en place en France par le distributeur de ces dispositifs Nihon Kohden.