INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/10/2021 Réactifs Alinity i SARS-CoV-2 IgG II Quant & Architect SARS-CoV-2 IgG II Quant - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115964.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/10/2021 CaloPix - Tribvn Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119743.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactifs Alinity i SARS-CoV-2 IgM & Architect SARS-CoV-2 IgM - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115964.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2021 Dispositif de dérivation externe du DU LCR - Accudrain / Hermetic / LimiTorr / MoniTorr - Integra Lifesciences Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119522/R2120157.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2021 Stent périphérique S.M.A.R.T.® Flex - Cordis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120175.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Aptio Automation, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaur XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118520.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Flexlab, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaux XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118516.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Stem-Kit - Immunotech SAS, a Beckman Coulter Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119162.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Prame (QR005, Lapin) - Biocyc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119295.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Pathodxtra Strep Group D Latex - Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119869.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan versions 4-11A, Raysearch Laboratories, Laboratories AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118925
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETERAL - Cantata Microcatheter, Dotter Intravascular Retriever Set, Kwarto retro-inject ureteral stent set, Lunderquist Ring Wire Guide, MReye Embolization Coil, Miller Double Mushroom Biliary Stent Set, Nester Embolization Coil, TAO Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler, Thoracentesis set, Torcon NB Advantage Catheter - Cook Incorporated
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossistes-répartiteurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Moniteur d'hémodialyse - PrisMax, V2, Baxter Healthcare SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119870.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/10/2021 Logiciel Myla™ Server - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119338.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/10/2021 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G, Medtronic MiniMed - Medtronic MiniMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921110.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/10/2021 Dispositif thrombolytique Trerotola Over-the-Wire PTD - Arrow International Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118671.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2021 Prothèse vasculaire en PTFEe LIFESPAN™ - LeMaitre Vascular Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119562.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2021 Réactifs VIDAS Immuno-Assays - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX, concernant 21 réactifs (Vidas C. difficile Toxine A & B, Vidas C. difficile GDH, Vidas Toxo Competition, Vidas Anti-HCV, Vidas Anti-HBc Total II, Vidas HbsAg Ultra, Vidas Anti-Hbs Total II, Vidas HCG, Vidas Progesterone,Vidas Hbc IgM II, Vidas HIV Duo Ultra, Vidas Myoglobine, Vidas HIV Duo Quick, Vidas Brahms Procalcitonine, Vidas D-dimer Exclusion II, Vidas NT-proBNP2, Vidas Digoxine, Vidas High sensitive Troponine I, Vidas Anti-HEV IgM, Vidas Dengue NS1 Ag, Vidas Anti-Dengue IgM) . Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118921.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2021 Appareil de navigation et cartographie 3D- EnSite X Display Workstation - Abbott Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119263.