RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/01/2022 Réactif SensiScreen Braf FFPE - Pentabase Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123094.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2022 Pompe à insuline externe t:slim X2 (Tandem Diabetes Care) : ne pas utiliser chez les moins de 6 ans ; activer le code de verrouillage Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2200611.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/01/2022 Réactif Atellica CH β2-Microglobulin - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124705.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2022 Neurostimulateur implantable - Percept PC Brainsense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2022 Test rapide Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) - BN Santé Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2124467.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/01/2022 Fraise et polissage dentaire - Forets hélicoïdaux Aadva de différents diamètres : ᴓ 3,9 mm et ᴓ 4,6 mm - GC Tech Europe GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122741.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Laveurs-désinfecteurs : l’ANSM recommande l’utilisation d’appareils équipés d’un système de surveillance du volume de détergent Information destinée aux services biomédicaux, stérilisation, endoscopie, blocs opératoires et correspondants locaux de matériovigilance
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/01/2022 Aspirateur de mucosité Laerdal avec bocal réutilisable - Laerdal Medical AS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124874.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/01/2022 Réactif ID 32 C - Biomérieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124947.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/01/2022 Divalcote (divalproate de sodium) : attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pharmaciens hospitaliers et officinaux
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Réactif ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125311.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à la procédure de Maintenance & Diagnostics 2303 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124009/R2124886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Reducer, IS4000, 12-8mm, Disposable, Box of 6, Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124287.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Mako™ Vizadisc™ Knee and Hip Procedure Tracking Kit, Stryker France SAS - Stryker France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125344.