INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2022 Electrodes de stimulation (neurochirurgie) - Electrodes sous-cutanées jetables en tire-bouchon Technomed Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124889.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/01/2022 Plaque d’ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques de la gamme F.A.S.T.® - Serf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125136.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 Materiel commum dentaire- Pathfile, Proglider, Protaper, Maillefer instruments Holding SARL – Dentsply Sirona Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124540.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 Levée de suspension du marquage CE de la gamme de dispositifs médicaux MAGEC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123878.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/01/2022 Réactifs B.R.A.H.M.S CA15-3 Kryptor, B.R.A.H.M.S Prolactin Kryptor , B.R.A.H.M.S SCC Kryptor, B.R.A.H.M.S Total PSA Kryptor - Brahms Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124189.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2022 Poches à urine 2L stériles – Euromedis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124868.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/01/2022 Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention du risque de néphrotoxicité Le méthotrexate haute dose (doses ≥ 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale aigue). Ce risque est accentué en cas de surdosage, par retard d’élimination.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Logiciel MATCH IT! DNA software - Immucor Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123959.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Réactifs IDNCOV-2, ID™ SARS-CoV-2 / N501Y / E484K Quadruplex, ID™ SARS-CoV-2 / VOC evolution Pentaplex, ID™ SARS-CoV-2 Fast Essential Triplex, ID™ SARS-CoV-2/Influenza Triplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122310.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2021 Chariot a douches - Shado 160, 180, 200, 240, 350 - Scaleo medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125135.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2021 Accessoire Puce microfluidique de l’automate Chronos - BForcure Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124193.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2021 Réactif α-Globin StripAssay - ViennaLab Labordiagnostika Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123313.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/12/2021 Circuit de ventilation patient - Système respiratoire Rüsch - Teleflex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125005.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2021 Réactif Theracheck - Express Diagnostics Int'l Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122435/R2124536.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/12/2021 Réactifs Test Elisa Ortho®HCV Version 3.0, Test Ortho®HBc Elisa, Test Ortho® T. cruzi Elisa, Test Ortho ®HCV Version 3.0 (2020) Elisa* - Ortho Clinical Diagnostic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124445.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2021 Insufflateur manuel pour ventilation - Ambu SPUR II avec valve à la demande - Ambu Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124465.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2021 Sonde d'intubation endotracheale – Tube endotracheal NIM Trivantage EMG - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124867.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2021 Réactif Hemoclot Quanti. V-L - Hyphen BioMed Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124188.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/12/2021 Réactif Xpert Ebola - Cepheid Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123819.