DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2020 Logiciel (divers) - Anterion (Heyex), Heidelberg Engineering GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Heidelberg Engineering GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2020 Valve de non-réihnalation (ventilation) - Valve Ambu A - Ambu A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Ambu A/S.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2020 Electrodes ECG - Electrode BBCOM Prégélifiée Carrée - Comepa Industrie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Comepa Industrie.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2020 Stent intracrânien Kit Silk+ - Balt Extrusion L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BALT EXTRUSION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2020 Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve - Medicrea Inernational L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Chirurgie assistée par ordinateur - Systèmes de navigation Curve et Kick Brainlab - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Pompe implantable - Application de programmation médecin associée à la pompe SynchroMed II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin & Cios Alpha - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10 ml REF 306572 présentes dans les sets pose de voie sous cutanée et les sets pose VVP, Laboratoire Marque Verte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par le Laboratoire Marque Verte.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2020 Lit médical - Citadel Plus Bariatric Bed Frame System, Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset - Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Appareils de mesure du glucose en continu (ACC) - GuardianTM Connect Application - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Programmateur, stimulateur cardiaque implantable - Dispositif SmartSync™ programmant divers stimulateurs cardiaques - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin support sternum / iliaque pour position DV, @BLOC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société @BLOC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Orthopédie - Embase tibiale PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 Vis - Neurochirugie - MatrixNeuro- Synthes GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Synthes GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.