RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2021 Handbike adaptable sur fauteuil roulant electrique - Batec Handbikes Model : Mini, Mini 2, Scrambler 2, Electric 2 (qui inclut les Rapid 2), Hibrid et Hibrid 2 - Batec Mobility SL Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123817.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2021 Générateur de lithotripsie électrohydraulique Autolith Touch – Northgate Technologies Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124146.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2021 Sonde naso-gastrique, sonde rectale- Pennine Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122544.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2021 Prothese de genou partielle unicompartimentale (orthopedie) : embase tibiale Uniscore® pour insert fixe à cimenter - Amplitude Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123880.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2021 Cathéter intraveineux automatique de sécurité CLiP® Ported et Cathéter intraveineux automatique de sécurité CLiP® Winged - Vigmed AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123627.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2021 Réactif QConnect HEPR - Diamex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122657.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2021 Automates Dimension Vista 1500, Dimension Vista 500 system - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122256.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/12/2021 Naropeine 2 mg/ml, solution injectable en ampoule - Laboratoire Aspen France Niveau de rappel : en direct auprés des établissements hospitaliers concernés.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX, mobile de radiologie - RX- BV Endura, BV Pulsera, BV Vectra, Philips Intuis, Veradius Unity, Philips India Ltd, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123757.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Lit medical (accessoire autre) - Indigo Intuitive Drive Assistance Indi-XXX, Arjo Huntleigh AB Cette action de sécurité est une extension de l’action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023 pour laquelle un courrier a été envoyé aux utilisateurs en mai 2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Prothèse intermédiaire de hanche (orthopédie) - Moonstone et Spheric RL (cupule mobile) - Evolutis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122712.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Evaporateur de gaz anesthesiques ( gaz halogenes ) - Vaporisateurs de sévoflurane pour systèmes d’anesthésie de la gamme Flow - Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123299.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2021 Automate Evidence Investigator / Instrumentation/ Platform - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122504.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2021 Réactif Cobas 4800 HPV AMP/DET - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123723.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2021 Echographe utrason - Melody - Advanced Echo Technology Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123711.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 09/12/2021 Lucentis, solution injectable en seringue préremplie - Novartis Pharma S.A.S. Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Dispositif intra-uterin (sterilet) – IUB Ballerine – OCON Medical - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel par le laboratoire CCD
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2021 Baie d'electrophysiologie - Sensis Vibe Hemo - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123750.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/12/2021 Actosolv 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, Actosolv 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Laboratoire Eumedica SA (Manage, Belgique) Niveau de retrait : Etablissements de santé
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/12/2021 Tramadol/Paracétamol Zentiva 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20 - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique