RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Fil de suture chirurgicale - Fil de suture Soie vierge torsadée bleue 8-0 - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2020 Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société Wellspect HealthCare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe concernant les dispositifs médicaux suivants : les cathéters à ballonnet BioPath*, IN.PACT Admiral, IN. PACT Pacific, Luminor, Lutonix, Passeo-18 Lux, Ranger, Ranger SL, SeQuent Please OTW et Stellarex ainsi que les stents périphériques Eluvia et Zilver PTX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2020 Produit de comblement cutané Etermis 3 - MERZ Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Sets de sondage urinaire stériles – Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Endoprothèse aortique Zenith Alpha Abdominal - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Matériel ancillaire ( orthopédie ) - Poignée p/râpe optimys double offset ga. - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Dispositif de cryothérapie - IceForce & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GALIL MEDICAL Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.