RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2020 Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System /Hill Rom.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH / Corpuls.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB Annulée et remplacée par information du 20/07/2020
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior- Labomar srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Labomar srl.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL DEVELOPMENT Co. Ltd, SOOIL Development Co Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 Dispositif d'ablation par électroporation - Sondes à électrode simple jetables NanoKnife - AngioDynamics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.