DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de téléobservance du traitement par PPC - T4P - SRETT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SRETT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2020 Perfuseur 1 voie par gravité avec prise d'air - Didactic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIDACTIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2020 Lentille de contact- Contact Air spheric -Wohlk - Contact - Linsen GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WOHLK - CONTACT - LINSEN GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Pistolet à biopsie- EnCor Breast Biopsy Probe - SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Moniteur d'hémodialyse- Moniteur Prismaflex toute version - Gambro Lundia AB (Baxter Sas) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB ((BAXTER SAS).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Seringue- MR-Set ELS 65ml , ELS 65ml syringe - Medtron AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRON AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Tiges d’ancrage de la prothèse de genou Innex - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Epiphyse-métaphyse monobloc et vis de serrage de la prothèse de hanche Extrême - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2020 Disp hygiène, pansements et autres - LemonPrep - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Mavidon Medical Products.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2020 Stent coronaire Coroflex Isar Neo - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Orthopédie dentaire et faciale - Tubes molaires Snaplink 18° 0° 12° - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Guide de biopsie - Cytoguide GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 OPEN & GA22 - Turon Medtech - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Ventilateur de transport et urgence - Osiris 1 GE, 2 GE et 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Hémodialyseur - Revaclear 500 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Baxter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 Pompe à insuline externe - DBLG1 Handset, DBLHU Handset - FR - Diabeloop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Diabeloop.