RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2018 Tecentriq® (atezolizumab)▼ : Restriction d'indication dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2018 Keytruda (pembrolizumab) ▼ : Restriction d’indication dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2018 Céritinib (ZYKADIA ® 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée d’initiation du traitement Information destinée aux aux spécialistes en oncologie, médecins compétents en cancérologie prescrivant ZYKADIA, aux pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers délivrant du ZYKADIA
RISQUES MEDICAMENTEUX Cosmétiques PUBLIÉ LE 28/06/2018 Nair cire divine - Rappel des précautions d'emploi à l'attention des utilisateurs - Information de sécurité En accord avec l'Ansm, la société Sofibel rappelle aux consommateurs les précautions à prendre lors du chauffage des cires dépilatoires "NAIR CIRE DIVINE" afin de prévenir le risque de brûlure.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/06/2018 Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception Information destinée aux chirurgiens cardio-thoraciques, chirurgiens digestifs, cardiologues, pneumologues, néphrologues, gastroentérologues, spécialistes de médecine interne, rhumatologues, urologues, anesthésistes-réanimateurs, dermatologues, neurologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/06/2018 Fluconazole sous forme de poudre pour suspension buvable (TRIFLUCAN® et génériques) : Changement du dispositif d’administration et de l’expression du dosage Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, gériatres, directeurs et professionnels de santé des EHPAD, réanimateurs, infectiologues, internistes, oncologues, hématologues, urgentistes, pneumologues, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ORL, dentistes, pharmaciens d’officine et hospitaliers, aux cadres de santé et personnel infirmier, aux établissements grossistes-répartiteurs.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/06/2018 Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception Information destinée aux professionnels de santé dans le cadre de la prise en charge de l’infection par le VIH, infectiologues, virologues, gynécologues, obstétriciens, pédiatres, spécialistes en santé sexuelle et spécialistes VIH, pharmaciens, médecins généralistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/05/2018 Azithromycine : augmentation du taux de rechutes d'hémopthies malignes et de la mortalité après greffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients traités par azithromycine Information destinée aux hématologues des centres autorisés à l'activité de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/05/2018 XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif Dans des études cliniques, des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez des patients présentant un cancer avancé traités par XGEVA (denosumab) que chez ceux traités par acide zolédronique.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2018 Fiasp (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml - Changement de couleur du conditionnement Information destinée aux spécialistes en diabétologie, aux médecins généralistes, aux pharmaciens et aux infirmiers d’éducation en diabétologie
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/04/2018 Céfépime (Axepim® et ses génériques) : rappel des risques d’effets indésirables neurologiques graves lors du non-respect des posologies recommandées notamment en cas d’insuffisance rénale Des posologies non adaptées de céfépime peuvent conduire à la survenue de manifestations neurologiques graves chez le sujet insuffisant rénal.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 09/04/2018 Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, pharmaciens officinaux et hospitaliers, centres de Protection Maternelle et Infantile, centres de vaccination, service de santé des Armées, Services Départementaux d’Incendie et de Secours
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/04/2018 Mesures de précaution pour limiter le risque de maladie veino-occlusive hépatique (MVO) chez les patients atteints de lymphome et recevant une autogreffe Information destinée aux aux oncologues, hématologues, internistes, hépatologues et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/03/2018 Epoprostenol Panpharma - Différents dosages, poudre et solvant pour solution injectable - Extension de la durée de conservation à titre exceptionnel pour certains lots Cette information s'adresse aux PUI, pneumologues, cardiologues, aux sociétés prestataires de soins infirmiers à domicile (Vital’Aire et Agiradom), aux centres de dialyses et aux patients
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2018 ▼Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone Information destinée aux spécialistes exerçant en services de médecine nucléaire, radiothérapeutes, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/03/2018 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/02/2018 OCALIVA®▼ (acide obéticholique) : Renforcement de l’adaptation posologique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) avec insuffisance hépatique modérée à sévère Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie et aux pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/02/2018 Esmya® (acétate d’ulipristal 5 mg, comprimés) : suspension des initiations et surveillance de la fonction hépatique des patientes en cours de traitement Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/01/2018 Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d’hépatotoxicité Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/01/2018 Nebcine solution injectable (tobramycine): ne pas utiliser par voie inhalée Information destinée aux pneumologues, oto-rhino-laryngologistes, médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, réanimateurs, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers