RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 - MIS À JOUR LE 24/03/2021 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/03/2021 Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM - Rappel de lot
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2021 - MIS À JOUR LE 22/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2021 Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE – Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2021 Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/03/2021 Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2021 Tubulure de pompe d'irrigation pour endoscopie - VERMED (NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES) Tubulure de pompe d'irrigation pour endoscopie - VERMED (NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES) - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 19/03/2021 Canule de trachéotomie - TracFlex Plus - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/03/2021 Catheter Mamba™ 135 and Mamba™ Flex 135 Microcatheters - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION Catheter Mamba™ 135 and Mamba™ Flex 135 Microcatheters - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Orthopédie – Tiges de hanche : Océane+ / Meije Duo / Linéa - Tiges de genou : HLS Noetos / HLS Kneetec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Corin.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraises percutanées In2Bones - In2Bones L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 Rétinographe - RetCam Envision Lens - Natus Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société NATUS MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/02/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2021 Test rapide COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) - Acro Biotech Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Servibio.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/02/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS A la demande de l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS du rappel de trois lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2013 - MIS À JOUR LE 16/03/2021 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP L'ANSM a été informée de la mise en œuvre le 25 janvier 2013 d'une action de sécurité concernant les sondes de défibrillation Isoline effectuée par SORIN GROUP