DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Fil de suture chirurgicale - Sutures résorbables monofilaments Biosyn et tressées Polysorb - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion)- Caiman Disp.Instr.Articulat.D:12/240mm - Aesculap AG/B.Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AESCULAP AG.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2019 Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2019 Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc Instrumentation endoscopique utilisée en chirurgie robotique - Plateau pour endoscope Da Vinci Xi et plateau pour caméra portative - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2019 Orthopédie - Bloc de coupe fémoral antéro-postérieur Legion Revision - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/12/2019 Kit de prélèvement sanguin Vacumed - Nipro Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société NIPRO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2019 Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. - Information de sécurité