RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2019 Oxygénateur de CEC- QUADROX-i Pediatric + Bioline Coating - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2019 Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien Thermomètre tympanique - Genius 2 et 3 - Covidien - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Biopsie- Kit de biopsie passive - Medtronic Navigation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif de réparation de valves cardiaques– Système de réparation de valve transcathéter Pascal - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/11/2019 Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS LAP : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive, Reassist et Osiris - Corwin ETCCS - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical Anesthésie loco-régionale - Cathéter multiperforé Profilis PaincAth - Districlass Medical - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG Moniteur d'hémodialyse Dialog+ - B. Braun Avitum AG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa Appareil de radiologie fixe - Systèmes Apollo/DRF/EZ/EZ DRF - Villa Sistemi Medicali Spa - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Scanner-RX- Somatom go L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.