RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/11/2019 Produit anti-verrues - Expert 123 anti-verrues Cutafilm 2 mL - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/11/2019 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2019 Réducteur intra-oculaire de pression Xen 45 Glaucoma treatment system reference 5507-0001 - Allergan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Allergan.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 Canule pour CEC- EZ Glide Aortic Cannula - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 Chirurgie du rachis - Connecteur iliosacré du système E. Spine Tanit - Euros L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EUROS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Pompe implantable SynchroMed® II - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 Cathéters d’angioplastie coronaire Emerge Monorail, NC Emerge Monorail et extensions pour cathéter guide Guidezilla - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 Rampe de robinet pour ligne de perfusion Uni'Fold - Rampes de 2 à 6 robinets 3 voies - Asept Inmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ASEPT INMED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Fauteuil de repos - Chaise de travail Euroflex avec châssis Forma - Eurovema AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROVEMA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Rotatif dentaire - Ti-Max Z, S-Max M, Pana-Max et Ti-Max X - NSK L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NSK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Orthopédie - Substitut osseux Innotere - CPC - Innotere (distribué par Arthrex) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INNOTERE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2019 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ - Medtronic
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Several Products (see associated devices) - Origen Biomedical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORIGEN BIOMEDICAL INC.