INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110377.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2021 - MIS À JOUR LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories (Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106758.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier®, Anika Therapeutics (distributeur Nordic Pharma) L'information de sécurité n° R2109544 diffusée le 7 juin, actualisée le 8 juin a été mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser et d’identifier de manière claire les dispositifs concernés en France par ce rappel de lots.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2021 - MIS À JOUR LE 11/06/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réservoir pour oxygénateur de CEC - Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109486.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - Petra Size 4 & 5, Cross Runner Size 4 & 5, and X Strong 4 & 5 - By Conniehansen 2015 ApS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107935.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS N25 and 22q13.3 Deletion Probe Combination - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110735.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif Cytocell E2A (TCF3) Breakapart - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110723.