DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Circuit ou pack pour CEC - Oxygénateur Trilly Pediatric - Eurosets SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROSETS SRL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2019 Sonde vésicale - KCH drain de vessie foetale, Rocket® L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2019 Aiguille pour auto injecteur - Serofine - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2019 Accessoire - IRM- Endorectal Coils- Rapid Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAPID Biomedical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2019 Aides aux soins et à la mobilité - Chariots pour pèse-bébés Seca 402 et Seca 403 - Seca L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SECA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2019 DM d' occlusion intra-cardiaque- Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 10F), Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2019 Stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2019 Masque d'anesthésie - Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F, Intersurgical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2019 Aiguille de ponction - Biopsie- Semi-automatic biopsy needle Bio-Feather 18G x 100MM, Redax-Medax L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société REDAX-MEDAX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2019 Implant dentaire - Piliers dentaires - Nobel Biocare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2019 Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Défibrillateur (accessoires) - Bases de câbles et Fouets de dérivation ECG, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2019 Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics.