DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zee/ Artis Q/Q.Zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Matériel dentaire- Poudre Kavo RONDOflex 27µm 1kg - Kavo Dental Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KAVO DENTAL GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Champ opératoire - Disp.Fleece Drape F/GA419/GD417/GD421 - Aesculap AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société AESCULAP AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Orthopédie - Vis pour cotyle de hanche compatible Symbol DM - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2019 Housses de protection contenues dans des kits de navigation utilisés en radiologie interventionnelle - Imactis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société IMACTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2019 Mammographe - Mammomat Revelation - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2019 Scanner - RX- Ingenuity CT ; Ingenuity Core 128 ; Ingenuity Core ; iCT ; iCT SP ; Brilliance 64 ; IQon Spectral CT ; Ingenuity TF PET/CT ; Vereos PET/CT - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 Générateur de radiofréquence - Système d’ablation cardiaque Maestro 4000 - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 Housse de protection - Protections de sonde peropératoire - Microtek Medical Limited - Ecolab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROTEK MEDICAL LIMITED et mis en œuvre par ECOLAB ;
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 Pompe à insuline externe - Dexcom G4 Platinum, Dexcom G5 Mobile - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 Ecg ( Electrocardiographe ) – Systèmes Mac VU360, GE Medical Systems Information Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2019 Camera opératoire - Tivita - Diaspective Vision GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Diaspective Vision GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2019 Exploration fonctionnelle respiratoire - FeNO+ - Medisoft L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medisoft.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2019 Dispositif d’occlusion vasculaire - Cathéter d’occlusion aortique LeMaitre - LeMaitre Vascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LeMaitre Vascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 Scanner - RX- Somatom go.Up, Somatom go.TOP, Somatom go.ALL - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2019 Circuit de ventilation patient- Raccord coudé avec rotule inclus dans plusieurs références (1898000, 3505000, 3521000 et 5031000) - Intersurgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intersurgical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Mobile de radiologie - Système Fluorostar 7900 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société GE OEC MEDICAL SYSTEMS GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Da Vinci Xi et Da vinci X - Intuitive Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Ventilateur (réanimation, transport et usage à domicileE) - Monnal T50, T50 DE et T50 JP, Monnal T75, T75 JP et T75 CO2, Monnal T60 et T60 JP,et Monnal T40 et T40 DE - Air liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2019 Logiciel (divers) - Mako - Mako Surgical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAKO Surgical Corporation.