RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/06/2021 INOmax (monoxyde d’azote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles Information destinée aux pharmaciens des hôpitaux, au personnel soignant et aux médecins utilisant l’INOmax dans les services de soins intensifs et de néonatologie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Rhapsody, Symphony - Ela Medical / Microport Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105085/R2106151.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Plateforme inversée Aequalis Ascend™ Flex - Tornier Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110432.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/06/2021 Bronchokod Enfants 2 pour cent, sirop, flacon de 125 ml - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Materiel ancillaire (rachis) – Poinçon Rebellion, taille 2mm - Morpheus AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109937.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Ventilateurs de réanimation - Ventilateurs fabian Therapy evolution, fabian +nCPAP evolution et fabian HFO - Acutronic Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108376.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109173.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2021 Console SynCardia Companion 2 (C2) (Companion 2 Driver) - Syncardia Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109178.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2021 Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution - accessoire pour automate Qwalys) - Diagast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/06/2021 - MIS À JOUR LE 02/06/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du Sang Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2021 - MIS À JOUR LE 31/05/2021 Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New Materials Mise à jour au 31/05/2021 : Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2021 Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - Medtronic Ces actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Identification - Bacteriologie - RapID NF PLUS System 20/KT, Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110199.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) - Vis d'interférence résorbables Nec-Plus-THT Bio-science Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109386.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable en flacon (verre brun) + 2 seringues pour administration orale - CIP 34009 386 733 7 1
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 Gants d'examen - Gants d'examen Medline Curad en latex, Medline International France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109374.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactif Stratus CS Acute Care D-dimer Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109644.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Réactifs Flex TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension Vista et Flex LOCI TNIH (Troponine I haute sensibilité) pour automate Dimension EXL module LOCI - Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109461.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2021 Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109468.