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Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie – absence potentielle d’aiguilles dans le kit d’utilisation

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 03/11/2022
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Information destinée aux médecins impliqués en addictologie (ville et hôpital), aux psychiatres, aux centres de soins d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) et/ou un centre d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues (CAARUD), aux médecins exerçant dans des centres de pris en charge de la douleur.
Les Laboratoires Ethypharm ont procédé, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot 0130205 de la spécialité Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), solution injectable en seringue préremplie (Exp: 31/08/2023) auprès des officines, grossistes et hôpitaux. Ce rappel fait suite à la détection de l’absence des deux aiguilles dans quelques kits de Prenoxad  0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie. Un nouveau lot conforme est d’ores et déjà disponible chez le dépositaire.

Pour rappel, Prenoxad peut être délivré avec ou sans prescription médicale.

En complément du rappel du lot concerné, il vous est demandé de vérifier votre stock et de contacter les professionnels de santé, structures spécialisées et/ou les patients ayant récemment reçus du Prenoxad.

Ces derniers doivent vérifier le numéro de lot de leur kit de Prenoxad 0,91 mg/ml. S’ils ont reçu un kit du lot 0130205, ils sont invités à rapporter leur kit non utilisé à l’officine ou dans les services ayant délivré le kit pour vérifier avec le pharmacien la présence des deux aiguilles dans le kit.
  • Si le kit est complet, il est restitué à l’utilisateur.
  • S’il manque les aiguilles, le pharmacien procède à l’échange du produit.