RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/05/2019 Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 Moniteurs d’hémodialyse – Prismaflex – Baxter Gambro L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER GAMBRO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2019 Désinfectant - Visitec• Visiwipe, Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société Beaver-Visitec International Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique L’ANSM attire l’attention des centres de dialyses pouvant être amenés à traiter des enfants, sur l’importance d’avoir recours à du matériel adapté, et de prendre en compte les caractéristiques pédiatriques des générateurs lors des prochains appels d’offre de renouvellement du parc de générateurs d’hémodialyse.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/05/2019 Dispositif de recueil d’échantillon Pot Droit 180 ML Polypropylene naturel H102 Ø52 & Bouchon rouge, 1/sac Double Pelable, Ionise - Corning Gosselin Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par les sociétés Labelians et Greiner Bio-One SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenTec AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Composant fémoral PS de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2019 Orthopédie - Axor II - Integrum AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INTEGRUM AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 Fauteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Vermeiren Group (SA).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/05/2019 Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/05/2019 Set de transfert - BD PhaSeal™ C61 Secondary Set - Becton Dickinson and Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BECTON DICKINSON AND CO LTD.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/05/2019 Dispositif recueil aspiration - Bocaux collecteurs de large volume Med-Rigid - Medline L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medline.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 PACS - Olea Sphère - Olea Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLEA MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/05/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Guides de broche non stériles - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beaver-Visitec International Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2019 Gaz ophtalmologique F-Decalin, F-Octane - Fluoron GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FLUORON GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse1 récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits ou stents en métal nu).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2019 Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de séaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Vascular.curité