DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/05/2019 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ANGIODYNAMICS INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/05/2019 Prothèse de hanche (orthopédie) - Cupule mobile IDA - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs de taux de glucose.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Prothèse totale de genou à glissement (orthopédie) - Insert fixe Anatomic® postéro-stabilisé Taille 2 Epaisseur 12- Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 Catheter guide - Sherpa Active 6F - Medtronic ATS Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/04/2019 Electrodes de neurostimulation - Adaptateur pour le système Precision - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/04/2019 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Dispositif d'aspiration PASP2C7, Tubulure d'aspiration - Produtos Medico Hospitalares (PMH) - Doran International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH) pour des tubulures d'aspiration distribuées par DORAN INTERNATIONAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Ophtalmologie - Cryode référence MVCY100 - Phakos L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PHAKOS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Matériel dentaire - Adapter for handpiece, guided reusable, for guide - Thommen Medical AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THOMMEN Medical AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 Plusieurs dispositifs - Canules Yankauer, Cathéters thoraciques, Sondes Foley et Tubulures à oxygène - Cardinal Health L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cardinal Health.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences).