DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Contention (divers) - Posey® Connected Twice-as-tough® Cuffs (attaches-cheville et attaches-poignet associés à un brancard) - JT Posey L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société JT POSEY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 Circuit de ventilation patient - Circuit patient UU monobranche pour ventilateur Gamme Osiris - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel Kit de lavage-aspiration pour coelioscopie - Cair Lgl - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2019 Hygiène, pansements et autres consommables : Kit de téterelles avec réservoir 130 ml - Cair LGL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAIR LGL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis canulé AO T7 et Tournevis plein AO T7 pour la chirurgie du pied - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants ont envoyés aux utilisateurs les courriers ci-dessous pour procéder au rappel des implants concernés :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 Laser de thérapie (fibre) – Diode standard Dornier et guides optiques Nd:YAG - Dornier Medtech GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DORNIER MEDTECH GMBH dont le distributeur en France est la société Bernas Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système de tubulures à sang pour hémodialyse – Artiset HD SN HC – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.