RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/09/2020 Gastrologie - Catheter biliaire de dilatation à ballonnet - Hurricane RX - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Chirurgie laparoscopique - Canule d’aspiration-irrigation Elefant - Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 Cardiologie - Cathéter à ballonnet de septostomie pédiatrique Rashkind - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Exploration fonctionnelle - USB Download Cable -128MB used with Embletta 128 - Natus medical incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société NATUS MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 Implant (Orthopédie) - Systèmes de réparation par suture - Ancres résorbables - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Smith & Nephew.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Pompe à perfusion DP30 LipoPlus - Nouvag Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société NOUVAG AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2020 Endoscopie - Cholangioscope OES Olympus CHF Type CB30S - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/09/2020 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2020 Défibrillateur externe - Batteries pour défibrillateurs Saver One - A.M.I. Italia S.r.l L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société A.M.I. Italia S.r.l..
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/09/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/09/2020 Compresses avec fil RX Telacomp E - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PAUL HARTMANN AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.