Niveau de rappel : Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Le Laboratoire Aguettant procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Chlorure de sodium Proamp 0,0585 g/ml (5,85%), solution à diluer pour perfusion, (en boite de 20 ampoules de 20 ml, Code CIP 34009 366 946 5 1)
Le défaut qualité ne concerne que l'étui. En effet, les ampoules, la notice ainsi que les mentions variables imprimées sur chaque étui (N° de lot - péremption, Code Datamatrix) sont conformes.
Le Laboratoire Aguettant précise qu’aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec ce défaut, n’a été notifié à ce jour.
Chlorure de sodium Proamp 0,0585 g/ml (5,85%), solution à diluer pour perfusion, (en boite de 20 ampoules de 20 ml, Code CIP 34009 366 946 5 1)
- lot 2109532 - péremption 12/2023
Le défaut qualité ne concerne que l'étui. En effet, les ampoules, la notice ainsi que les mentions variables imprimées sur chaque étui (N° de lot - péremption, Code Datamatrix) sont conformes.
Le Laboratoire Aguettant précise qu’aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec ce défaut, n’a été notifié à ce jour.